Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение первому в своем роде тесту, который может обнаружить SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе менее чем за 3 минуты.

Дыхательный тест был оценен в исследовании с участием 2409 человек с симптомами COVID-19 и без них. Тест точно определил 91,2% положительных образцов и 99,3% отрицательных образцов, что говорит о достаточно высокой чувствительности и специфичности. В отдельном исследовании, посвященном варианту вируса Omicron, результаты теста были аналогичными.

Тест не предназначен для домашнего использования и пока будет доступен только в медицинских учреждениях. Вероятность использования предлагаемой тест-системы на массовых мероприятиях (концерты, спортивные мероприятия) для входного контроля зрителей маловероятна - каждая система может оценивать только 160 образцов дыхания в день.

Пока не ясны стоимость системы и одного тестирования, а также воспроизводимость результатов диагностики в реальной клинической практике (для работы с диагностикумом нужен обученный специалист, обладающий навыками тестирования и интерпретации результатов).

#Диагностика #COVID_19 #дыхание #тест #SARS_CoV_2 #воздух #Дыхательныйтест #исследованиие #вирус #Omicron #медицина #тест-система  #клиническаяпрактика